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南京ISO13485:2016醫療器械質量管理體系內審員培訓

授課機構:廣州方普企業管理顧問有限公司

地址:廣州天河

網報價格:¥電詢

課程原價:¥電詢

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關鍵詞:南京13485內審員培訓 南京醫療器械內審員培訓

【課程背景】
ISO 13485《醫療器械質量管理體系 用于法規的要求》標準,是以 ISO 9001:2008標準為基礎,應用于醫療器械專用的獨立標準,強調滿足醫療器械法規要求。ISO 13485:2016新標準引入和強化了大量醫療器械行業的實踐。根據ISO官網消息,ISO 13485:2016于2016年3月1日正式發布生效,這對醫療器械行業質量管理產生重大影響。
本課程將透徹地講解醫療器械行業認證要求,使您全面掌握有關ISO 13485:2016的相關要求,有效進行體系內審工作,提高醫療器械生產企業質量管理水平,幫助企業提升自主研發能力,提高企業競爭能力,增強國際競爭實力,促進醫療器械行業規范化管理。
為了更好地理解2016版新標準及掌握內部審核技巧,方普管理顧問邀請的醫療器械專家學者,給學員講授ISO13485:2016內審員課程,該課程一個季度一期,歡迎大家踴躍報名參加。
【培訓對象】
醫療器械企業從事技術、質量、生產等管理人員。
【培訓收益】
1、正確理解和運用醫療器械質量管理體系標準知識
2、掌握內部審核基本技能及方法
3、了解體系審核基本流程
4、提升質量管理效能及專業素質
【培訓內容】
ISO13485:2016標準發展過程回顧及修訂背景;
ISO13485新舊版本比較及主要變化介紹;
ISO13485:2016標準的要求和理解要點;
ISO13485:2016術語及具體條款講解;
新版標準的轉換要求;
醫療器械質量管理體系內部審核有關的基本知識;
醫療器械質量管理體系內部審核的原則、程序、方法和技巧;
角色審核、案例練習及考試。
【培訓形式】
本課程采用大量實戰案例、并輔以審核場景模擬練習、分組討論、疑難解答等多種教學手法、教學氣氛生動活躍、教學效果良好。
【培訓教材】
專用配套教材
【頒發證書】
學員經培訓考核合格者頒發“ISO13485:2016醫療器械質量管理體系內審員”資格證書,并予備案,可電話、網上查詢。該證書獲所有第三方認證機構認可,權威性強,全國通用。
【我們的師資】
方普管理擁有秀的體系顧問師和培訓師,他們大多具備在大中型企業,特別是歐、美、日、臺、港資企任職經歷,對體系在各行業的實際運用具有極強的實操能力和豐富的經驗。方普管理師資團隊堅持“服務即增值”的服務理念,在打造高效的體系的同時,也為客戶在生產制造、品質管理、流程優化等方面提供寶貴的建議。如需了解詳細的講師介紹,請與我們的當地的課程顧問索取。
【上課時間及地點】
12課時,共2天。
方普管理目前已在多個城市常年設點招生,具體的開課時間及地址,請與我們的課程顧問索取。
【培訓費用】
共1500元/人,含培訓費、內審員證書費、教材資料費,食宿費學員自理。
單獨"ISO13485:2016醫療器械質量管理體系內審員"網絡課程收費標準:1000元/人。

廣州方普企業管理顧問有限公司簡介

方普管理成立于2012年,總部位于廣州,在深圳、東莞、珠海、武漢、 成都、長沙、重慶和杭州設有辦事處或培訓點,是一家致力于大中小型企 業標準化體系創新服務的管理顧問公司。方普管理憑借嚴謹科學的改善與 創新方法論,結合跨行業、多領域的豐富培訓及咨詢經驗,還為企業提供 生產管理、質量管理、品質改善、流程優化及通用管理等多個核心領域的 培訓及咨詢服務方案。 方普管理師資團隊由不同行業的資深顧問和來自財富500強企業管理人 員組成,服務領域包括不限于汽車、五金、制藥、電力、食品、機械、電 子、服裝、零售等行業。 方普管理是國內認證、咨詢、培訓一體化標準服務創新領導品牌之一, 堅持品質與誠信的行業基準。方普管理擁有前瞻性服務視野,選擇方普管 理,可以使您的流程更加精益求精、人員更加專業高效、客戶關系更加持 久穩定,從而贏得更多利潤和競爭優勢。選擇方普管理,將引領您的企業 走進發展的更高層面。

  • 學校名稱:廣州方普企業管理顧問有限公司

    固定電話:400-001-5729

    授課地址:廣州天河 預約參觀

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